仙桃市监处罚〔2024〕292号

经查：2022年5月17日，当事人以7元/袋的价格购进由山西丰源药业有限公司生产的炎宝圣？退热巴布贴30袋，该巴布贴的医疗器械备案号为晋运械备20150001号，生产备案编号为晋运食药监械生产备20150003号，产品批号211201，生产日期2021年12月3日，有效期限至2023年11月。购进后以15元/袋的价格进行使用，至2023年11月30日止，已使用5袋（4次），收款75元。2024年5月6日被查获25袋，已超过保质期158天。炎宝圣？退热巴布贴超过有效期后没有使用。货值金额 375元。 2022年10月5日，当事人以2.5元/支的价格从湖北平安医疗器械有限公司购进由扬州市桂龙医疗器械有限公司生产的桂龙？一次性使用鼻氧管1支，该鼻氧管的器械许可证编号为苏食药监械生产许20010711号，注册证编号为苏械注准20162080521，技术要求编号为苏械注准20162080521，生产批号20220103，生产日期2022年1月3日，失效日期2024年1月2日。购进后准备以10元/支的价格进行使用，至2024年5月6日被查获1支，一直没有使用。已超过保质期96天，货值金额 10元。...[详情见行政处罚决定书]

根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定，本局决定如下：1、没收超过有效期的炎宝圣？退热巴布贴25袋、没收超过失效期的桂龙？一次性使用鼻氧管1支；2、对当事人使用过期、失效的医疗器械的行为，处罚款10000元，上缴国库。

10000.00元

仙桃市市场监督管理局

2024-06-07