故市监处罚〔2026〕20号

当事人自德州某医疗器械有限责任公司购进上述医疗器械，因购进时间较长，无法提供购进票据及供应商资质。经询问调查，当事人共购进该医疗器械10袋，销售5袋，购进价格为8元/袋，销售价格为8.5元/袋，经计算，5袋涉案超过有效期限的医疗器械货值金额42.5元。该药房为上述医疗器械的经营单位，由于疏于管理，未及时清理超过有效期限的医疗器械，在超过有效期限后，仍上架销售，构成经营超过有效期限的医疗器械的违法行为。

当事人经营超过有效期限的医疗器械的行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项的规定参照《河北省医疗器械行政处罚裁量基准》对医疗器械经营单位经营超过有效期限的医疗器械从轻情形的裁量基准：“货值金额不足1万元的，处2万元以上2.9万元以下罚款”之规定，责令当事人立即停止违法行为，并建议给予以下行政处罚：1.没收超过有效期限的医用外科口罩5袋；2.罚款20000元。

20000.00元

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2026-01-13