泰市监处罚﹝2025﹞68号

当事人分别于2025年3月5日从淄博楼院堂医疗器械有限公司购进了“砭贴（医善堂牌医善堂扶正贴穴位贴敷砭贴）”和2025年6月6日从吉林省雷雨科技有限公司购进了“穴位压力刺激贴（楼院箴·灸贴）”在店内使用和销售，为了医师方便给患者贴敷使用，当事人就把膏药贴的外包装拿掉。2025年7月28日下午一点半左右，投诉举报人与其朋友来到当事人处，说家住阳光小区，要购买一些治疗腰痛的药，然后看到当事人店内的“鼻炎健康调理”的宣传牌，就说再买些治疗鼻炎的药，问都有哪些，当事人和投诉举报人说有口服药和膏药，投诉举报人说我饿了着急去吃饭，一样药来几天的量，然后当事人就给投诉举报人并开据了处方，并拿了三种口服药和两种膏药，三种口服药是每种拿了一盒，两种膏药分别是治疗腰痛的拿了七天的量，共21贴，治疗鼻炎的拿了五天的量，共15贴，因投诉举报人很着急，当事人正好店内没有带包装的膏药，就为投诉举报人拿了店内为患者贴敷使用的，不带外包装的膏药贴。至2025年8月7日案发时止，当事人共销售“砭贴”15贴，三贴是一组105元/组，“穴位压力刺激贴”21贴，三贴一组100元/组，共计1225元。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：……（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；……”之规定，建议对当事人罚款500元。

500.00元

泰来县市场监督管理局

2025-09-05