渝江津市监处字（2023）200号

2023年3月7日，接12315举报，称位于江津区几江街道办事处得胜街116号的江津区陶援援诊所使用过期医疗器械。经本局执法人员现场检查，发现其经营场所现有待使用的医疗器械磷酸锌水门汀（液）6瓶（其中1瓶已经开封使用）和磷酸锌水门汀（粉）6瓶（其中1瓶已经开封使用），检查时上述医疗器械均已超过有效期。经查，医疗器械有2种：一种是磷酸锌水门汀（6瓶液*15ml），其中一瓶已经开封使用，已开封使用的1瓶磷酸锌水门汀（液）和未开封的5瓶磷酸锌水门汀（液）的外包装均显示有：磷酸锌水门汀，常熟尚齿齿科材料有限公司，生产许可证号：苏食药监械生产许20160061号 ，注册证号：国械注准20193171757,液：15ml，单液包装6瓶装，失效日期202212,生产日期：202101。 一种是磷酸锌水门汀（6瓶粉*30g）其中一瓶已经开封使用，已开封使用的1瓶磷酸锌水门汀（粉）和未开封的5瓶磷酸锌水门汀（粉）的外包装均显示有：磷酸锌水门汀，常熟尚齿齿科材料有限公司，生产许可证号：苏食药监械生产许20160061号 ，注册证号：国械注准20193171757,粉：30g，单粉包装6瓶装，失效日期202212,生产日期：202101。 另查明，磷酸锌水门汀（6瓶液*15ml）加磷酸锌水门汀（6瓶粉*30g）是配套使用，是当事人在制作牙模的时候使用。由于当事人使用上述医疗器械并未单独收取费用，按照上述医疗器械的购进价格为65元1套计算，其货值金额为65元。因当事人未建立上述医疗器械使用记录台账，无法查实上述医疗器械超过有效期限后当事人使用的数量，违法所得无法查清。

责令消除影响,罚款

2500.00元

重庆市江津区市场监督管理局

2023-04-24