乌市监处罚〔2025〕104号

经查，该店所经营的“水氧e氢美瞳护理液”和“水呼吸美瞳护理液”为第三类医疗器械，是经营者孙继云购进的，“隐形眼镜护理液”是5元/盒购进的，共购进6盒，“软性亲水接触镜”共有20瓶是兑店是剩下的，“隐形眼镜护理液”销售价格是15元/盒，“软性亲水接触镜”是10元/瓶。“隐形眼镜护理液”卖了2盒，违法所得30元，货值金额260元。

《医疗器械监督管理条例》第四十二条，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。 受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

5030.00元

乌兰浩特市市场监督管理局

2025-08-01