蕲春市监处罚〔2026〕184号

经查，当事人依法取得《营业执照》及《诊所备案凭证》，具备合法开展医疗美容科（仅限美容皮肤科）诊疗服务的资质。2026年03月18日，本局执法人员在当事人经营场所现场查获康普沃皮肤滚针6盒、江燕？医用纱布敷料22包，经核对产品标识信息，上述医疗器械均已超过有效期，当事人对涉案医疗器械过期的事实予以认可。经查，涉案江燕？医用纱布敷料由当事人于2024年04月19日从河南丰信商贸有限公司购进，当事人能够提供供货商资质及随货同行单；涉案康普沃皮肤滚针当事人仅能提供产品自检合格证明，未按规定查验供货商资质、未建立进货查验记录。 当事人提供的亦林医美服务记录表证实，自案涉医疗器械超过有效期之日起至本局现场检查当日，当事人未开展医疗美容手术。未使用案涉医疗器械。 经核算，康普沃皮肤滚针30元/盒，江燕？医用纱布敷料3元/包，涉案医疗器械货值金额共计246元，无违法所得。 ...[详情见行政处罚决定书]

对当事人购进一类医疗器械皮肤滚针，未查验供货商的资质、建立进货查验记录制度的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度；”的规定，本局责令当事人改正违法行为，并决定对当事人作出警告的行政处罚。 当事人使用过期的康普沃皮肤滚针和江燕？医用纱布敷料的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定，结合当事人的违法情节、整改态度及自由裁量理由，本局责令当事人改正违法行为，并决定没收“康普沃皮肤滚针6盒，江燕？医用纱布敷料22包。 综上，本局责令当事人改正全部违法行为，并决定对当事人作出以下处罚： 1、警告； 2、没收“康普沃皮肤滚针6盒， 江燕？医用纱布敷料22包。

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蕲春县市场监督管理局

2026-05-28