（2022）苏0583民初2954号

装饰装修合同纠纷

南京恩凡医疗科技有限公司

南京朗木装饰设计有限公司

昆山市人民法院

宁江市监处罚﹝2023﹞00697号

经查，当事人于2022年3月8日从赛诺龙（北京）医疗科技有限公司购进医疗器械Nd:YAG皮秒激光治疗仪Picoway一台。该设备的注册证编号为：国械注进20173242289。批准的结构组成包含单光束手柄及其他组件，适用范围“在医疗机构中用于去除黑色和蓝色文身”。2021年1月7日变更批准，该款设备的结构组成调整为“532/1064nm变焦手柄”及其他组件，适用范围调整为“产品在医疗机构中，1064nm用于去除黑色和蓝色文身，532nm用于治疗雀斑”。但当事人实际经营的涉案医疗器械，除532/1064nm变焦手柄外，还包含了1064nm点阵手柄和532nm点阵手柄各一个，但上述两款点阵手柄尚未获得注册批准。因此涉案医疗器械与当事人提供的医疗器械注册证不相符。 因点阵手柄包含在整机中，不单独销售，且无市场同类产品，故无法计算货值金额。当事人向合肥市蜀山区新地崔劲松医疗美容门诊部提供了该医疗器械的租赁，费用为25000元；合肥市蜀山区堡伦医疗美容诊所、南京康美美容医院有限公司分别向当事人支付了租赁该医疗器械的定金各5000元。违法所得共计35000元。

没收违法所得35,000元；行政处罚种类：没收违法所得,没收非法财物；

0.00元

南京市江宁区市场监督管理局

2023-10-13