公市监处罚〔2025〕418号

根据消费者提供的视频证据显示其于2025年7月18日在爱康西医内科诊所购买4只一次性注射器，总计花费2元。当事人未取得医疗器械经营许可证，一次性注射器属于第三类医疗器械，当事人涉嫌存在未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为。

当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项及关于印发《长春市市场监督管理局关于规范轻微违法行为不予行政处罚和减轻行政处罚的指导意见（试行）》的通知（长市监执法字〔2024〕2号）中第七条、第八条、第九条、第十条第一款第三项、第十一条第一款第二项之规定，本着过罚相当，教育与处罚相结合的原则，建议责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下：1、没收违法所得2元；2、罚款人民币14000元。

14000.00元

公主岭市市场监督管理局

2025-11-19