长市监绿处罚〔2024〕226号

经查，当事人吉林省福仁康生物科技有限公司于2021年3月26日取得《营业执照》（统一社会信用代码：91220106MA84J9GD1U），2022年7月22日办理了第二类医疗器械经营备案凭证（备案编号：吉长药监械经营备20220845号）。当事人淘宝平台经营了一家网店，店铺名称为福仁康保健品专营店，该店铺经营的敖东医用敷料痔疮凝胶为二类医疗器械，规格：20克/支，生产企业：长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司，注册证编号：吉械注准20222140181。该产品已取得广告审查证明，批准文号为吉械广审（文）第270310-05963号，有效期至2027年3月10日。说明书中的适用范围主要用于内痔、混合痔引起的肛门瘙痒肿痛、肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘、大便出血、异物感及痔核脱垂的症状。当事人通过福仁康保健品专营店经营的医用敷料痔疮凝胶网页页面发布文字及图片广告，宣传“专注痔疮、痔疮反复、有异物感、大便出血、撕裂疼痛、肛门瘙痒、内外痔，大小孕妇都可以用，医院药房同款，3支解决顽固痔疮，拒绝反复才是硬道理，舒缓肿痛，深入核心，养肛护周，改善反复，痔疮请认准敖东大品牌，品牌专研我们更专业温和成分，非药物无依赖”的广告自2024年6月12日开始发布，2024年9月2日停止发布，销售了30单，销售金额为2900.00元。该产品购自吉林省敖胜电子商务有限公司，购进价格是2.60元/盒，当事人按要求履行了进货检查验收制度，留存了随货同行单，供应商的资质证明文件及检验报告。上述广告是由深圳合一联动文化传媒有限公司设计、制作、发布的，广告费为260.00元。对照市场监督管理机关移送涉嫌犯罪案件的标准不符合移送追诉当事人刑事责任的条件。

吉林省福仁康生物科技有限公司淘宝平台店铺福仁康保健品专营店经营的敖东医用敷料痔疮凝胶发布文字及图片广告宣传“专注痔疮、痔疮反复、有异物感、大便出血、撕裂疼痛、肛门瘙痒、内外痔，大小孕妇都可以用，医院药房同款，3支解决顽固痔疮，拒绝反复才是硬道理，舒缓肿痛，深入核心，养肛护周，改善反复，痔疮请认准敖东大品牌，品牌专研我们更专业温和成分，非药物无依赖”，广告费为260元。 当事人上述的行为违反了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二十条 “广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告，不得进行剪辑、拼接、修改。”和《中华人民共和国广告法》第十六条“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；”的规定。参照《吉林省市场监督管理行政处罚裁量适用规则》第二节 适用广告监管法律、法规、规章的裁量标准40违法程度较轻的标准“影响较小，广告费用在5万元以下的，责令停止发布广告，在相应范围内消除影响，处广告费用1倍的罚款。”的规定。 依据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二十六条 “有下列情形之一的，按照《中华人民共和国广告法》第五十八条处罚：（三）违反本办法第二十条规定，未按照审查通过的内容发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。”和《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款“有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请：（一）违反本法第十六条规定发布医疗、药品、医疗器械广告的”之规定。结合当事人实际情况，责令当事人停止发布广告，在相应范围内消除影响，决定对当事人罚款260.00元。 妥否，请审批。

260.00元

长春市市场监督管理局绿园分局

2024-12-30