东民和市监处罚〔2025〕59号

当事人民和县康视达眼镜行于2022年5月份开始经营，2025年8月12日有2人因举报当事人销售水呼吸牌隐形眼镜护理液，经核实：该眼镜行未取得医疗器械经营许可证，2025年8月12日卖出过1瓶隐形眼镜护理液（注册证编号为国械注准20153160396），该护理液属于第三类医疗器械，根据当事人称述：自经营以来未取得医疗器械经营许可证，出售了1瓶水呼吸牌隐形眼镜护理液，该护理液是从西宁1家眼镜店购买的，当时购买了3瓶，每瓶进价20元，自己已经用了2瓶，1瓶按原价20元售出，当事人提供了进货收据复印件（购买水呼吸护理液3瓶，金额共计60元，购进时间2025年3月21日），未能提供供货方资质证明和销售记录。该案货值60元，无违法所得。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款（三）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。”之规定，责令当事人改正违法行为，并建议对当事人给予10000元行政处罚。

10000.00元

民和县市场监督管理局

2025-10-24