兴市监处罚〔2024〕14号

当事人于2004年2月18日注册名称为兴山县古夫镇太阳诊所的营业执照，2022年电脑安装现使用购销管理软件系统,于2023年2月18日，变更名称为兴山古夫温学堂诊所,管理软件系统继续使用兴山县古夫镇太阳诊所名称。当事人涉案4个品种（青黛、龙血竭、阿胶、注射用泮托唑钠）的购进与使用如下：（1）青黛 ，当事人于2007年从国药控股枝江有限公司处，以0.08元/g的单价购买由福建省仙游县巨星青黛厂生产的批号060615青黛1盒支付80元,净重1000ɡ，生产日期2006年6月15日，有效期至2011年5月。同年以0.2元/g价格给病人外敷治疗腮腺炎使用，用量200g，收款40元。至检查时与剩余800g货值64元。（2）龙血竭，涉案两个批次均为广西中医学院制药厂生产、包装规格250ɡ/盒，以0.6元/g的单价购进，以0.9元/g的价格使用。当事人于2007年从国药控股枝江有限公司处，购进批号为20060801龙血竭1盒支付150元,生产日期2006年08月01日，有效期至2011年07月；在2011年6月前给病人使用5次用量50g，收款45元,至检查时剩余200g货值120元。当事人于2011年6月再次从同处，购买批号为20080809龙血竭1盒支付150元,生产日期2008年8月27日，有效期至2013年07月；2012年底前给病人使用5次用量50g，收款45元，至检查时剩余200g货值120元。两批次的总剩余量400g货值240元。（3）阿胶，当事人于2015年以0.96元/ɡ单价从国药控股枝江有限公司处，购进由山东华信制药集团股份有限公司生产的批号20140411阿胶3盒支付720元,规格250g/盒，生产日期2014年04月11日，有效期至2019年03月。于2017年4月前开封一盒,以1.5元/g价格使用150g收款225元,至检查时剩余（另两盒包装完好）600ɡ货值576元。（４）注射用泮托唑钠，当事人于2022年4月5日从宜昌万和医药有限责任公司处，以2.8元/支的单价购进由广东宏远集团药业有限公司生产的批号21090703注射用泮托唑钠2盒支付56元,规格按C16H15F2N34S计40mg 每盒10支,生产日期2019年09月07日，有效期至2023年08月。以15元/支的价格使用，2022年10月26日使用1支、2023年6月5日至8日使用6支，计使用7支收款105元；6月8日医生温某某配药时不慎打破1支,至检查时剩余12支货值33.6元。上述涉案4种被扣押药品货值913.6元,与其他效期内药品一起放在经营场所内，处于待使用状态。 另查明，当事人未完全执行进货查验记录制度;无法提供药品储存和养护等制度资料,未履行药品储存和养护义务。 ...[详情见行政处罚决定书]

综上，当事人使用超过有效期的药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定，符合第九十八条第三款第五项的规定情形，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百一十九条之规定,参考《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南（试行）》第六条第二项之规定，本局现责令当事人改正违法行为，并决定给予以下处罚：1、没收扣押的涉案药品青黛800g、龙血竭400g、阿胶600g、注射用泮托唑钠12支；2、罚款10000元。 当事人未按规定履行进货查验、药品储存和养护的违法行为。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条之规定,本局责令当事人立即改正违法行为，并通报卫生健康主管部门。

10000.00元

兴山县市场监督管理局

2024-05-16