（2018）晋0108民初2279号

买卖合同纠纷

山西佳鑫恒远齿科器械有限公司与太原市尖草坪区王百强诊所买卖合同纠纷一审民事判决书

8815.00元

民事案件

并市监罚字[2023]41025号

该单位所使用的树脂粘结剂Te-Econom Bond无中文标签和中文说明书，所使用的牙楔也无标签和说明书。该单位在采购医疗器械过程中未严格建立并执行医疗器械进货查验记录制度。未索取供货商和生产厂家有效资质，产品合格证明和票据。我局执法人员已于2023年5月15日针对该单位采购并使用的增强型玻璃离子体水门汀未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，下达了《当场行政处罚决定书》（并市监草坪当罚字〔2023〕041011号）和《责令改正通知书》（并市监草坪责改〔2023〕041031号）。该公司在规定的时间内拒不改正。 上述事实，主要有以下证据证明：1.《营业执照》复印件1份，《医疗机构执业许可证》复印件1份，法定代表人身份证复印件1份。证明公司主体资格；2.《现场检查笔录》（2023年6月9日）1份，《询问调查笔录》1份，《情况说明》1份。证明该单位针对违法行为未在规定时间内整改的事实，及对执法人员检查调查情况认可； 3.《现场检查笔录》（2023年5月15日）1份、《当场行政处罚决定书》（并市监草坪当罚字〔2023〕041011号）1份，《责令改正通知书》（并市监草坪责改〔2023〕041031号）1份。证明当事人未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的事实。 4.5月15日现场检查照片1张，6月9日现场检查照片3张。证明当事人违法事实。

罚款1.0万元#

10000.00元

太原市尖草坪区市场监督管理局

2023-06-16