桦市市监处罚〔2025〕118号

经查，当事人分别于2024年6月12日销售给患者孙晶康1盒批号为2310103，追溯码83433954015172466188；2024年4月30日销售给患者李德成1盒批号为2312092、追溯码83433953528741545706；2024年5月4日销售给患者孙丽丽1盒批号为2312092、追溯码83433953528741692238的达格列净片，当事人无法说明药品的购进来源。当事人于2024年6月12日、2024年4月30日、2024年5月4日销售的达格列净片均为67元1盒。本案货值金额201元。本案违法所得201元。 本案对照刑事案件立案追诉标准的规定，尚不够移送追诉当事人刑事责任的条件。

经查，当事人分别于2024年6月12日销售给患者孙晶康1盒批号为2310103，追溯码83433954015172466188；2024年4月30日销售给患者李德成1盒批号为2312092、追溯码83433953528741545706；2024年5月4日销售给患者孙丽丽1盒批号为2312092、追溯码83433953528741692238的达格列净片，当事人无法说明药品的购进来源。当事人于2024年6月12日、2024年4月30日、2024年5月4日销售的达格列净片均为67元1盒。本案货值金额201元。本案违法所得201元。 当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。”的规定，已涉嫌构成未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为。 依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条：“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。”和《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款规定“设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。”、第六条：“实施行政处罚，纠正违法行为，应当坚持处罚与教育相结合，教育公民、法人或者其他组织自觉守法。”《吉林省药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十二条第四、六项：“有下列情形之一的，可以从轻或减轻处罚：（四）违法行为情节轻微，社会危害后果较小的；（六）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的”的规定，建议责令当事人改正违法行为，并对其处罚如下：1.没收违法所得201元；2.罚款10000.00元。

10000.00元

桦甸市市场监督管理局

2025-08-01