（2022）渝0112民初24383号

医疗服务合同纠纷

沈阳泰合商业保理有限公司

曲**

重庆市渝北区人民法院

渝江北市监处字(2023)552号

经查，当事人未履行进货查验义务的情况下，从非法定要求的渠道购进①20瓶无中文标识的药品：氟羟氢化泼尼松（曲安奈德），注射40毫克，规格：40mg/ml，生产厂家：东光制药；②3盒无中文标识的医疗器械：含利多卡因胶原蛋白植入剂SunmaxFACIALGAINCollagenImplantwithLidocaine，并混放在当事人的皮肤科药品柜内，准备用于医疗美容经营使用。期间，当事人未收集上述药品的资质证明材料，也未做任何使用登记。另查，东光制药生产的氟羟氢化泼尼松（曲安奈德）未取得进口药品注册许可，含利多卡因胶原蛋白植入剂SunmaxFACIALGAINCollagenImplantwithLidocaine已取得国械注许20193130003号注册许可。本案货值金额以购进价格计算单价，以扣押的涉案产品计算数量，涉案药品货值金额：氟羟氢化泼尼松20瓶×42.75元/盒=855元；涉案医疗器械货值金额：双美肤力原胶原蛋白植入剂（含利度卡因）3盒×1200元/盒=3600元；由于当事人无涉案产品使用记录，购进数量和现场查扣数量相同，也无证据证明当事人有销售涉案产品的事实，故本案认定无违法所得。当事人作为医疗机构通过微信从网络上购买涉案进口药品氟羟氢化泼尼松，该药品未取得批准证明文件，当事人使用氟羟氢化泼尼松的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十条的规定，应依法予以处罚。当事人作为医疗机构，经营双美肤力原胶原蛋白植入剂（含利度卡因）时，未履行进货查验义务，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定，也应予以处罚。当事人通过微信让人从国外代购涉案进口医疗器械双美肤力原胶原蛋白植入剂（含利度卡因）在其经营场所使用，因该产品为三类医疗器械，所以当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，也应依法予以处罚。

警告、责令限期改正,责令消除影响,罚款

50000.00元

重庆市江北区市场监督管理局

2023-10-24