法市监处罚〔2026〕3号

2025年1月6日，法库县市场监督管理局执法人员徐明、高强依据《沈阳市市场监督管理局药品监管工作交办件》（沈市监药[2025]67号）及辽宁省药品监督管理局《关于通报夫西地酸乳膏劣药案件线索的函》（辽药监稽函[2025]01253号）提供的案件线索，依法对沈阳东瑞大药房进行现场核查检查，检查现场，执法人员未发现所涉药品“夫西地酸乳膏”（批号：6241720，澳美制药厂生产），经核查该药房电子化监管系统，发现该药房于2025年2月25日从辽宁北药商贸有限公司购入10支该批次药品，上述药品已全部售出。执法人员依法调取了该药房购销该批次药品的相关证据材料。 辽宁省药品监督管理局《关于通报夫西地酸乳膏劣药案件线索的函》（辽药监稽函[2025]01253号）函示线索显示：该批次“夫西地酸乳膏”经江苏省食品药品监督检验研究院及中国食品药品检定研究院检验、复检：[检查]项“粒度”不符合规定{江苏省食品药品监督检验研究院检验报告（报告编号：JS2025YP0290）、中国食品药品检定研究院检验报告（报告编号：HF202511577）}。2026年1月6日，依据《药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项之规定及《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条第一款、第二款之规定，我局以沈阳东瑞大药房涉嫌销售劣药“夫西地酸乳膏”案予以立案，并于2026年1月7日进行案件调查。 经查：该药房于2025年2月25日从辽宁北药商贸有限公司购入10支该批次药品用于销售，上述10支该批次药品，购入价格为每支17.50元，在该药房销售价格为每支32.00元，上述该批次10支药品已全部售出，按销售价格计算，货值金额为320.00元。该药房获得销售所得320.00元。 上述事实，主要有以下证据在卷佐证： 1.《沈阳市市场监督管理局药品监管工作交办件》（沈市监药[2025]67号）及辽宁省药品监督管理局《关于通报夫西地酸乳膏劣药案件线索的函》（辽药监稽函[2025]01253号）及函附江苏省食品药品监督检验研究院检验报告（报告编号：JS2025YP0290）、中国食品药品检定研究院检验报告（报告编号：HF202511577），证明案件来源。 2.2026年1月6日对沈阳东瑞大药房进行监督检查的《现场检查笔录》，证明存在购销涉案“夫西地酸乳膏”药品的行为。 3.2026年1月7日对沈阳东瑞大药房法定代表人陈平的《询问笔录》，证明该药房存在购销“夫西地酸乳膏”药品的行为。 4.陈平提供的涉案药品“夫西地酸乳膏”供货方资质、购进票据、生产企业资质、批次产品出厂检验报告单、药品购进验收记录、出库记录、药品销售凭证、药品销售价签，证明该药房存在销售劣药“夫西地酸乳膏”的行为。 5.陈平提供的沈阳东瑞大药房营业执照、药品经营许可证、陈平本人身份证复印件，证明该药房系合法药品经营企业且在正常经营存续期间。 综上，沈阳东瑞大药房的上述行为涉嫌违反了《药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配置，下同）、销售、使用假药、劣药”、第三款“有下列情形之一的，为劣药”第（七）项“其他不符合药品标准的药品”之规定，属于涉嫌销售劣药的行为。

依据《药品管理法》第一百一十七条第一款：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构制剂许可证。《药品管理法实施条例》第七十五条：药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。《辽宁省行政处罚裁量权适用规定》第十六条，建议对沈阳东瑞大药房作出以下行政处罚： 没收违法所得320.00元。

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法库县市场监督管理局

2026-01-16