庆市监处罚〔2026〕323号

涉案产品名称“同瑞健®痱子粉©粉末给药器”生产批次20250702，备案编号：黔东南械备20240185号，生产企业是欣中屹药业（贵州）有限公司，备案信息表内产品描述是“由管体和吸入器组成，非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能” 经协查，黔东南州市场监督管理局复函称：协查函关于粉末给药器实际组成部分为塑料罐体内含粉末以及粉末给药器标签产品描述不含药物等情况，与该产品备案信息、产品技术要求及标签描述不一致。 根据上述协查结果，办案机构认定，当事人经营的“同瑞健®痱子粉©粉末给药器”产品实际结构与备案信息不一致。涉案医疗器械标签内容及说明书内容与产品备案信息一致。 因当事人购进涉案医疗器械时未充分履行进货查验义务，分辨涉案医疗器械产品实际结构是否与其备案信息一致，未执行进货查验制度。 2025年7月14日，当事人于2025年7月14日从湖南昌信恒药业有限公司以单价3.8元/盒的价格购进了涉案医疗器械10盒，批号20250702。自2025年7月14日至2025年7月31日以单价15元/盒的价格共销售了6盒，剩余4盒当事人已自行销毁，货值金额150元，违法所得：67.2元。

1、警告； 　　２、罚款2000元

2000.00元

大庆市市场监督管理局

2026-05-15