常市监处罚〔2025〕040050号

2020年9月7日，当事人租用常熟世茂·商务中心广场A幢1707从事第三类医疗器械“高电位治疗仪”设备经营活动，并取得相应的医疗器械经营许可证。经营过程中，当事人在常熟市琴川街道新瑞电子商务商行和常熟市虞山镇欧柯林医疗器械经营部体验店中放置医疗器械，组织老年人免费体验，在体验过程中开展宣传，老年人有意购买医疗器械直接和当事人联系，订购后，当事人从其供货商武汉乐远健康产业（集团）有限公司购买医疗器械，通过物流发到常熟后，再销售给老年人，客户货款支付给当事人。 经核实，当事人在体验过程中，对该设备进行虚假宣传，宣传该设备对血糖等疾病有治疗效果。上述“高电位治疗仪”设备医疗器械注册证编号：国械注准20183091734，核准的适用范围：在有资质的医护人员指导下使用，用于睡眠障碍的缓解和高血压病的辅助治疗。该产品不能替代药物治疗，药物治疗应遵医嘱。 另查，2023年7月，当事人将其租用的常熟世茂·商务中心广场A幢1707经营场所退租，不在该场所经营，但仍继续从事上述第三类医疗器械经营活动。2025年1月起，当事人不在经营第三类医疗器械，改为经营第二类医疗器械。 截至2025年2月24日案发之日，当事人未向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请。

罚款金额50,000元；行政处罚种类：罚款；

50000.00元

常熟市市场监督管理局

2025-05-26

通过登记的住所或者经营场所无法联系的

常熟市市场监督管理局