没有数据

没有数据

没有数据

洪市监处罚〔2025〕124号

经查，当事人取得了有效的《药品经营许可证》并办理《第二类医疗器械经营备案凭证》正常开展医疗器械经营活动。于2023年12月15日从广东东健医药有限公司购进了242盒“华诺易孚？重组人表皮生长因子型？医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白软膏”（生产批号：ZXYL2023051602，生产企业：湖南中禧医疗科技有限公司），采购单价：11.55元/盒，销售单价：16元/盒，截止案发时，242盒已全部售出，无库存，故认定违法所得3872元。在案件调查阶段，当事人提供了购进涉案医疗器械的进货查验记录、生产企业的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》及产品技术标准、成品检验报告和销售记录等相关资质证明材料，以及供货商的资质证明材料，证明其已履行进货查验等义务，并在2024年6月21日对涉案的医疗器械进行了网络商品下架停售。2025年4月27日我局对当事人经营的“华诺易孚？重组人表皮生长因子型？医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白软膏”（生产批号：ZXYL2023051602，生产企业：湖南中禧医疗科技有限公司）的产品说明书、标签样稿备案情况向湖南省药品监督管理局请求协查，经2025年5月28日收到复函，反映当事人经营的医疗器械说明书、标签内容不符合《医疗器械监督管理条例》相关规定。经查询国家企业信用信息公示系统（江西）网站，未查询到有关当事人的行政处罚信息，故当事人属于首次违法。因上述涉案产品是从广东东健医药有限公司购进，我局于2025年5月30日以《案件线索移送函》的形式，将案件线索情况通报给广东东健医药有限公司所在地的市场监管部门，2025年5月30日，本案调查终结。

1.没收违法所得共计3872元（叁仟捌佰柒拾贰元）；2.罚款10000元（壹万元）。罚没款合计13872元（壹万叁仟捌佰柒拾贰元），上缴国库。

10000.00元

南昌市市场监督管理局

2025-07-02

没有数据