阜细市监处罚〔2026〕28号

经查，阜新市蓝天医药连锁有限责任公司福鑫一品分店在京东商城销售第二类医疗器械产品名称：胃幽门螺杆菌快速检测试纸（干化学法），产品类别：6840-19-19085，该医疗器械属于体外诊断试剂6840。根据当事人2021年5月28日办理的第二类医疗器械经营备案凭证（备案编号：辽阜食药监械经营备20170006号）显示备案内容不包括涉案医疗器械：体外诊断试剂6840。故当事人网络超范围经营第二类医疗器械的违法行为，情况属实。

1、责令当事人立即停止网络超范围经营医疗器械的违法行为； 2、罚款人民币1000元。

1000.00元

细河区市场监督管理局

2026-05-26