宝市监处罚〔2025〕90号

2025年6月6日，宝清县市场监督管理局清河所在开展药品零售主体执业药师在岗履职专项检查中发现黑龙江红兴隆农垦平安大药房执业药师孙明霞未在岗履职。检查人员随机抽查该店处方审核记录，发现审核药师签名存在以下问题：起笔收笔角度、转折弧度、书写力度、字体大小及间距等要素完全吻合，笔迹呈现高度一致性特征。同时，该店未能提供执业药师考勤记录。经询问在店配合检查的负责日常经营的周述春证实：孙明霞自任职以来未实际到岗工作，所有处方单审方签名均由周述春擅自使用孙明霞电子签名代签，孙明霞实际无法在岗履职。执业药师审核管理制度形同虚设。针对上述违法行为，我局当日依法下达了《责令改正通知书》，责令该店于2025年6月27日前完成整改，具体要求：1.严格遵守《药品经营质量管理规范》等规定；2.严格落实药师或者药学技术人员管理要求，确保配备在岗执业药师并实际履职；3.建立健全规范的处方审核管理制度，杜绝代签等违法违规行为。并明确要求：为确保公众用药安全，在责令改正期间及执业药师未在岗履职期间，必须严格执行相关审核管理制度，未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核，不得销售处方药。 2025年7月9日，我局对该店整改情况进行复查。该店执业药师刘长梅（注册时间2025年6月16日）在岗履职。查阅电子处方记录发现，该店于2025年6月14日及6月15日新增8张电子处方（销售处方药14盒），上述处方审方药师签名形态仍显示为孙明霞电子签名笔迹。经进一步调查核实，周述春承认，为避免药房经营活动受影响，在整改期间（2025年6月6日至6月27日），仍继续冒用孙明霞电子签名代签处方。当事人涉嫌违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款之规定。依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条之规定。经主管部门负责人批准，于当日立案，并指派翟常顺、李钰负责调查处理此案。 经查，黑龙江红兴隆农垦平安大药房原执业药师孙明霞于2024年4月11日完成执业药师注册，有效期至2029年4月29日（现已被发证部门依法撤销）。孙明霞任职期间，该店未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核，销售处方药（周述春未经依法经过资格认定，不具有审方资格）。2025年6月6日，该店签收了我局下达的《责令改正通知书》后，持续未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核，销售处方药，冒用孙明霞电子签名代签处方，存在明显拒不改正情节。

当事人上述行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第三项，责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下： 罚款人民币伍仟元整（￥5000.00）。

5000.00元

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2025-08-18