武东市监处罚〔2025〕490号

你公司提供的第一类医疗器械备案信息表（备案编号：黔东南械备20240099）未载明“使用人群”。 你公司于2025年3月1日从宛星健康产业（郑州）有限公司购进“汉城轶方？叶黄素TM医用退热凝胶”（生产批号：20250102、生产日期：20250102），包装正面标注“[使用人群]”，生产厂家为贵州海思诺药业有限公司，医疗器械备案凭证编号为黔东南械备20240099，购进共计10盒，已销售9盒，进价1.79元每盒，售价4.59元每盒。核定货值45.9元，违法所得25.2元。 另查明，投诉人购买的产品为“汉城轶方？叶黄素TM医用退热凝胶”（生产批号：20250315），生产厂家为贵州瑞尔康药业有限公司，医疗器械备案凭证编号为黔东南械备20250011，包装标签未载明“使用人群”。...[详情见行政处罚决定书]

你公司经营标签与备案的相关内容不一致的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项的规定，本局决定责令你公司改正上述违法行为，罚款1000元。鉴于你公司已完成违法行为改正，本局不再责令改正违法行为。

1000.00元

武汉市东西湖区市场监督管理局

2025-10-22