鄂州市监处罚〔2026〕377号

经查，当事人将过期、失效的医疗器械与有效的医疗器械混放在治疗区，未作任何警示标志，且不能合理解释过期医疗器械为何与合格医疗器械混放，证明当事人在医疗器械使用环节的严重管理不当，其行为构成使用过期、失效的医疗器械的违法行为。当事人超期存储并待使用上述“一次性使用静脉采血针”、“一次性使用止血带”与“医用石蜡棉球”各1件以便为有需求的患者测量血糖的行为构成使用过期医疗器械的违法行为。 当事人提供的信息显示本案涉案的医疗器械金额共计为3.15元，执法人员予以采信。...[详情见行政处罚决定书]

综上，当事人使用过期医疗器械的违法行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第五项的规定，参照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第二项之规定，责令当事人改正使用过期医疗器械的行为，并建议对当事人使用过期医疗器械的违法行为作出以下处罚：1、没收上述违法生产经营使用的医疗器械；2、罚款3000.00元，上缴国库。

3000.00元

鄂州市市场监督管理局

2026-07-01