眉市监处罚〔2024〕115号

2024年10月15日,本局执法人员依法对当事人位于眉县常兴镇西大街的经营场所进行检查时,发现当事人正在使用2台口腔观察仪铭牌上均标注有“产品名称：口腔观察仪、型号规格：HM368、生产企业：佛山市南海区合茂医疗器械有限公司、地址：佛山市南海区狮山镇罗联村和美光工业区一号之二、产品备案号：粤禅械备20140009号、生产备案号：粤禅食药监械生产备20160026号、使用日期：5年、生产日期：2019-03-18”等字样,2台口腔观察仪均已超过其标注的使用期限;检查时当事人现场只提供了供货方的营业执照复印件,未能提供该观察仪的合格证明文件等资料。2024年10月16日,当事人经营者接受本局执法人员询问笔录时,承认以上2台口腔观察仪已超过生产厂家标注的使用期限。经查,涉案的2台口腔观察仪是当事人于2019年7月或8月（具体时间当事人经营者已记不清了）从佛山市多易美医疗器械有限公司购进的,每台进价1500元,共购进2台（货值3000元）,购进时未向厂家索要购货发票,进货时当事人虽然查验了供货商的资质和涉案的口腔观察仪的合格证明文件等手续,但由于当事人对口腔观察仪使用档案管理不善,丢失了口腔观察仪的合格证明文件等手续,只留有供货方的营业执照复印件。案发后,当事人在诊疗中已更换超过使用期限的口腔观察仪。

1、没收并销毁当事人眉县常兴镇美雅口腔诊所2台已超过使用期限的口腔观察仪;2、对当事人眉县常兴镇美雅口腔诊所处以罚款3300元。

3300.00元

眉县市场监督管理局

2024-11-11