枣阳市监处罚〔2026〕297号

经查明，当事人系经本局于2023年10月20日核准登记的有限责任公司分公司（自然人投资或控股），主要从事食品销售（仅销售预包装食品）,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,特殊医学用途配方食品销售,婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售,保健食品（预包装）销售,医护人员防护用品零售,医用口罩零售,日用口罩（非医用）销售,消毒剂销售（不含危险化学品）,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,针纺织品销售,化妆品零售,个人卫生用品销售,日用品销售等。 再查明，根据《医疗器械分类目录》，角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液被列为管理类别Ⅲ类，即隐形眼镜护理液按照第三类医疗器械进行管理。2026年7月1日，当事人接受我局执法人员询问调查，当事人称并不知晓隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械，须取得经营许可方能从事经营活动。当事人称涉案隐形眼镜护理液是于2024年4月26日按照13.5元/盒的价格从湖北众生道远药业有限公司购进，共计购进3盒，分别于2024年7月6日按照16.5元/盒的价格售出1盒、2026年5月27日按照18元/盒的价格在美团平台售出1盒、2026年6月8日由于该护理液仅剩半年有效期用“效期账号”做下架处理1盒。共计售出2盒。因此本案以售出的2盒森呼吸多效护理液为涉案医疗器械，因此认定货值金额为34.5元，认定违法所得为（4.5+3）7.5元。...[详情见行政处罚决定书]

综上所述，当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项之规定，本局经研究决定，责令当事人改正违法行为，并给予当事人以下行政处罚： 1、没收违法所得7.5元； 2、罚款2000元。 合计2007.5元。

2000.00元

枣阳市市场监督管理局

2026-08-10