恩施市监处罚〔2024〕470号

现查明，①2021年12月29日，当事人从重庆医药恩施有限公司以0.056元/g的单价购进“千年健”500g，进购总金额28元。以0.2元/g的价格进行销售，销售了90g，日损消耗了10g；该中药饮片外包装标签标注：品名：千年健；净重：0.5kg，规格：片；产地：广西，贮藏：置通风干燥处，生产日期：2021-09-22,标准：《中国药典》2020年版；至本局查获时，霉变的“千年健”库存400g，以采购单标注的市场零售价计算其货值金额80元。②2024年6月12日，当事人从安国市众康药业有限公司以8元/kg的单价购进“神曲”1kg，进购总金额8元。以2.6元/g的价格进行销售，销售了65g；该中药饮片无原标签，当事人自制粉红标签内容为：品名：神曲，出厂批号：C230817201，至本局查获时，生虫的“神曲”库存570g,以采购单标注的市场零售价计算其货值金额114元。因当事人不能提供销售上述霉变生虫的中药饮片的事实，故本局无法计算其违法所得。 同时查明，现场查封的③中药饮片“远志”已生虫，但在后期询问中，当事人认为中药饮片“远志”本身不存在生虫，是有虫飞到了中药饮片“远志”里，对中药饮片“远志”不认可，经调查，本局认为当事人经营销售生虫的③中药饮片“远志”证据不足。 另查明，依据《国家药监局综合司关于假药劣药认定有关问题的复函》“对假药、劣药的处罚决定，有的无需载明药品检验机构的质量检验结论……根据《药品管理法》第九十八条第三款第三项至第七项认定为劣药，只需要事实认定，不需要对涉案药品进行检验，处罚决定亦无需载明药品检验机构的质量检验结论”及《中国药典》2020年版一部记载的“千年健”中药饮片贮藏要求为“置干燥处，防蛀”，《天津市中药饮片炮制规范》2022年版中“神曲”中药饮片贮藏要求为“置通风干燥处，防蛀”的说明，当事人销售的上述“千年健、“神曲”已被虫蛀，为劣药。 ...[详情见行政处罚决定书]

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款 “生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”之规定予以行政处罚。本局责令当事人立即停止违法行为，并作如下处罚： 1.没收霉变生虫的中药饮片“千年健”400g、“神曲”570g； 2.罚款10000.00元。

10000.00元

恩施市市场监督管理局

2024-09-24