洪西市监器械处罚〔2025〕2号

经查明，当事人取得的行政审批许可库房地址为江西省南昌市南昌县玉湖西一路9号配套仓库（委托江西医来顺供应链管理有限公司贮存配送）。执法人员现场检查发现，当事人分别于2024年12月12日从江西恒嘉信生物科技有限公司购进*医药 *探头清洁液2盒、*医药 *DS稀释液1箱；于 2025年1月7日从吉安纳辉医疗器械有限公司购进 XLB-01凝血分析反应杯1盘；于 2025年03月19日从安徽大千生物工程有限公司购进 *生物化学制品*中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）5盒,至案发为止，所有购进产品已销售完毕，当事人未将这购进产品通过江西医来顺供应链管理有限公司进行验收入库，而是自行在办公经营场所江西省南昌市西湖区井冈山大道1338号7楼726室自行验收入库，擅自变更库房地址，未向《医疗器械经营许可证》发证部门提交变更库房地址材料。

对当事人的违法行为罚款18,000元人民币，上缴国库。

18000.00元

南昌市市场监督管理局

2025-07-18