经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案

2023年2月22日，根据《关于落实涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动实施方案有关工作的通知》新药监稽〔2023〕19号的要求，对当事人现场检查发现在其营业场所货架上摆放有第二类医疗器械指夹式脉搏血氧仪2盒、脉冲式指尖血氧仪1盒，当事人未能提供产品注册证等合格证明材料。上述涉案产品，当事人购进单价120元/个，共购进3个，总计360元，现有数量3盒，销售单价158元/个，货值金额474元。

1.没收2个指夹式脉搏血氧仪、1个脉冲指尖血氧仪； 2.罚款20000元。

20000.00元

吐鲁番市市场监督管理局

2023-06-19