阳新市监处罚〔2026〕219号

当事人的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项：“禁止生产（包括配制，下同）销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药”；（五）“超过有效期的药品”的规定，构成了经营超过有效期的药品的违法行为； 违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定，构成了经营超过失效期的医疗器械的违法行为；...[详情见行政处罚决定书]

当事人经营超过有效期的药品的违法行为，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”的规定，应责令当事人立即改正违法行为，对当事人做出没收超过有效期药品和罚款10万元至20万元的行政处罚。 当事人使用失效期的医疗器械的违法行为，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定，应责令当事人改正违法行为，并作出没收失效期的医疗器械和处2万元以上5万元以下罚款的行政处罚。 综上所述，当事人违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项、《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定，本局责令当事人改正上述违法行为，并决定对当事人作出如下行政处罚：1.没收超过有效期的药品哈西奈德溶液一瓶、失效期的医疗器械“熊氏御源”压舌板198片；2.对当事人超过超过有效期的药品的行为罚款5000元，对当事人超过超过有效期的医疗器械的行为罚款5000元，合计罚款10000元。

15000.00元

阳新县市场监督管理局

2026-07-07