禹市监处罚〔2026〕471号

经查明：当事人接到我局的《责令改正通知书》后，积极准备材料办理第二类医疗器械备案的相关手续，由于该店负责人对办理医疗器械经营备案凭证的流程不熟悉、相关材料准备不完善，直到我局执法人员进行复查时，该店还未取得第二类医疗器械备案的相关证明文件。由于当事人考虑到从网店下架相关二类医疗器械相关产品会影响网店评分和访客流量，就一边准备申报材料一边在自己开设的网店上继续经营第二类医疗器械，没有按照要求下架第二类医疗器械相关产品。当事人是2025年10月开始在抖音平台销售“益视亮”弱视近视综合治疗仪，截止2026年8月4日检查时共销售了3台，每台治疗仪进价4500元，销售价格4980，违法所得1440元，货值金额14940元。因为该店是网络销售，代理商发货，我局执法人员在该网点经营场所未发现有销售的第二类医疗器械。 当事人的上述行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》（2024修订）第八十四条第三款的规定。

1、没收违法所得1440元，上缴国库； 2、罚款13560元，上缴国库。

13560.00元

禹州市市场监督管理局

2026-09-11