(凉州)市监处罚﹝2025﹞358号

2025年8月7日,凉州区市场监督管理局执法人员依法对当事人经营场所进行了现场检查,现场检查时在该药店医疗器械货架上摆放有外包装标示“江西适为医疗科技有限公司生产的规格:6CM×8CM-8层(5片),生产批号:20230606,生产日期:20230606,失效日期至20250605,生产许可证编号:赣药监械生产许20140015号,产品注册证:赣械注准20172140152”等内容的医用纱布敷料7袋已超过失效日期。鉴于以上情况,我局认为,当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,构成了使用失效医疗器械的行为。依据《医疗器械监督管理条例》第七十条第一款第(三)项及《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条的规定,经分管领导批准,执法人员对上述失效的医疗器械实施了扣押行政强制措施,并指定由马军磊、高丽花二人对当事人进行立案调查。经查,当事人于2024年8月3日从陕西海通医药有限公司购进外包装标示“江西适为医疗科技有限公司生产的规格:6CM×8CM-8层(5片),生产批号:20230606,生产日期:20230606,失效日期至20250605,生产许可证编号:赣药监械生产许20140015号,产品注册证:赣械注准20172140152”等内容的医用纱布敷料100袋,购进价格0.14元/袋,销售价格是0.3元/袋,在有效期内销售了93袋,剩余7袋超过有效期。上述超过有效期的医疗器械货值金额0.98元。当事人提供了上述医疗器械的供货方的资质、陕西海通医药有限公司销售出库单,建立了进货查验记录。

1.没收超过失效日期的医用纱布敷料7袋;2.罚款2000元。

2000.00元

凉州区市场监督管理局

2025-10-10