渝涪陵市监处罚〔2026〕34号

经查，2023年3月12日，当事人办理了营业执照取得相关资质后，在美团平台上开通了卫康臣医疗（重庆涪陵店），在位于重庆市涪陵区荔枝街道经桥路11号（翔正丽湾）F幢负4-1的经营场所从事医疗器械网络经营等项目。当事人于2024年3月19日，从从青岛创客真诺技术有限公司以35.7元/盒的价格购进了1盒针灸针，共计35.7元。该产品的外包装里面的针灸针使用说明书上标注了适用范围：用于中医针刺治疗以及针灸针供专业针灸医生使用等内容；当事人于2024年6月11日从青岛创客真诺技术有限公司以44元/盒的价格购进了1盒一次性使用配药注射器，共计44元。该产品的产品说明书上标注有适用范围：产品供临床抽取、溶解、配制药液使用；当事人于2025年5月3日，从安徽景跃医疗器械有限公司以0.48元/个的价格购进了40个一次性使用无菌阴道扩张器，共计19.2元。该产品的外包装标注有适用范围：供医疗机构使用。购进后，当事人就将上述3种医疗器械在美团平台通过外卖的方式进行网络销售给消费者个人。截至2025年8月15日，我局执法人员现场检查时，当事人销售了93个一次性使用配药注射器，剩余7个；销售了20个一次性使用无菌阴道扩张器，剩余20个；当事人购进的一盒针灸针内有500支，当事人将其拆零成10支/袋进行售卖，销售了7袋，剩余430支。当事人在执法人员检查后立即在平台上下架了上述3款医疗器械，同时对其经营场所内销售的医疗器械进行了全面的排查。本局调查期间，当事人能积极配合本局调查并主动提供证据材料。

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条 第一款有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：以及第二款医疗器械零售企业将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人的，依照前款第一项规定予以处罚。的规定，决定对当事人处罚如下：处罚款10000元。

10000.00元

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2026-02-13