呈市监处罚﹝2025﹞273号

经查,法定代表人周锐在北京不能到场接受调查,委托了该公司经理廖良红接受调查。执法人员调取了该公司的库房管理系统的出库销售记录(并提取了脱敏凝胶和脱敏牙贴最近出库销售记录留证),确认该公司在案发前未销售出上述3种过期医疗器械。当事人于2023年5月12日从北京精粹汇聚医疗器械有限公司共购进脱敏凝胶5盒、2023年11月13日购进脱敏凝胶9盒,共购进了14盒,购进价是52.5元/盒,每盒5支,10.5元/支;销售价是150元/盒,30元/支,在有效期内销售了58支。剩余2支过期的被查获,货值金额为60元;脱敏牙贴于2024年2月29日从北京精粹汇聚医疗器械有限公司购进了2盒、2024年4月28日从北京精粹汇聚医疗器械有限公司购进10盒,共购进12盒,购进价是40元/盒,销售价是50元/盒,在有效期内共赠送了10盒。剩余2盒过期的被查获,货值金额为100元,因该公司用于活动赠送无销售利润;正畸自锁托槽开启器为厂家赠送,该公司出库记录显示赠送了16个,剩余4个过期的被查获,价值10元/个,货值金额40元。当事人提供了上述医疗器械的供货商《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械生产许可证》和医疗器械购进验收记录及购货票据,认可见证人肖兴的现场笔录签字。当事人经营的过期医疗器械货值金额共计200元,无违法所得。

综上,当事人经营过期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定进行处罚和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,结合案件事实,我局责令当事人改正违法行为,并对当事人作出如下行政处罚: 1.没收过期医疗器械:脱敏凝胶2支、脱敏牙贴2盒、正畸自锁托槽开启器4个。 2.对当事人经营过期医疗器械的违法行为处罚款5000元; 以上罚款共计5000元,上缴国库。

5000.00元

呈贡区市场监督管理局

2025-12-16