榆市监行处字〔2025〕694号

“榆树市新立镇青新食杂店”经营者马立新，注册地址吉林省长春市榆树市新立镇柞树村8组，经营项目：食品销售、烟草零售。主要从事食品销售经营活动，截至2025年8月27日，该店存放一个品名为“肖安洁一次性使用医用口罩”，数量1包/10只，销售单价5元/包，生产日期2022/03/01，灭菌日期2022/03/02,有效期自灭菌之日起二年，批号20220301001，生产商吉林省金德生物制药有限公司，生产许可证编号吉食药监械生产许20200043，属于过期医疗器械。该店于2022年购进产品名称“肖安洁一次性使用医用口罩”3袋，使用了1袋，2025年6月5日销售1个产品名称“肖安洁一次性使用医用口罩”，销售金额5元，生产日期2022/02/20，灭菌日期2022/02/21,有效期自灭菌之日起二年，批号20220220001，生产商吉林省金德生物制药有限公司，生产许可证编号吉食药监械生产许20200043，违法所得5元，现场留存该产品1袋，总计货值10元，构成销售过期第二类医疗器械的违法事实。

2025年8月27日，榆树市市场监督管理局新立所执法人员对榆树市新立镇青新食杂店落实现场检查，经执法人员现场检查发现该店货架上存放的品名为“肖安洁一次性使用医用口罩”，数量1包/10只，销售单价5元/包，生产日期2022/03/01，灭菌日期2022/03/02,有效期自灭菌之日起二年，批号20220301001，生产商吉林省金德生物制药有限公司，生产许可证编号吉食药监械生产许20200043，属于过期医疗器械。经执法人员对该店经营者马立新进行询问调查，确定该店于2025年6月5日销售1包产品名称“肖安洁一次性使用医用口罩”，销售金额5元，生产日期2022/02/20，灭菌日期2022/02/21,有效期自灭菌之日起二年，批号20220220001，生产商吉林省金德生物制药有限公司，生产许可证编号吉食药监械生产许20200043，属于过期医疗器械，确定该商店销售过期第二类医疗器械的违法事实。 经营者上述行为违反了《医疗器械管理条例》第五十五条，依据《医疗器械管理条例》第八十六条第三项之规定，责令经营者改正上述违法行为，并处罚如下：罚款人民币5000元整。

5000.00元

榆树市市场监督管理局

2025-10-09