（2024）粤0118民诉前调2017号

合伙合同纠纷

广州华商眼视光科技有限公司

涂**,侯**,蒋**

广州市增城区人民法院

穗增市监处罚﹝2023﹞559号

未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动，未经许可从事第三类医疗器械经营活动行为的处罚。;

当事人：广州华商眼视光科技有限公司；统一社会信用代码：91440101MA9XT7MHXN；类型：有限责任公司（自然人投资或控股）；住所：广州市增城区荔城街华商路1号3幢（图书馆）5楼501号；法定代表人：周伟刚；注册资本：壹佰万元（人民币）；成立日期：2021年05月13日；营业期限：2021年05月13日至长期；经营范围：科技推广和应用服务业（具体经营项目请登录广州市商事主体信息公示平台查询。依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）2022年5月13日，本局执法人员对当事人的经营场所进行监督检查，在其营业柜台发现有“软性亲水接触镜”、“隐形眼镜润滑液”和“隐形眼镜护理液”等第三类医疗器械一批。当事人并未持有《医疗器械经营许可证》。当事人涉嫌未经许可从事第三类医疗器械经营，本局于当日对当事人立案调查。现查明，当事人从2021年5月份开始未持有《医疗器械经营许可证》，在住所经营第三类医疗器械。2021年5月10日起，当事人从德沃眼镜（深圳）有限公司、沈阳市和平区睛点视力眼镜经营部、北京沙福隆眼镜有限公司和北京博士伦眼睛护理产品有限公司购进“软性亲水接触镜”、“隐形眼镜润滑液”和“隐形眼镜护理液”等第三类医疗器械用于经营，当事人未取得第三类医疗器械经营许可。当事人未经许可经营第三类医疗器械“软性亲水接触镜”、“隐形眼镜润滑液”和“隐形眼镜护理液”的注册号、规格、购进、销售情况如下表所示：序号产品名称注册号规格购进数量（盒）销售数量（盒）剩余数量（盒）购进价格（元）销售价格（元）11海昌清妍智眸软性亲水接触镜国械注准***********半年抛1片装651253247922海昌清妍智眸软性亲水接触镜国械注准***********季抛2片装11523923210833博士伦清朗一日软性亲水接触镜国械注准***********日抛5片装86315520.88584博士伦清朗一日软性亲水接触镜国械注准***********日抛30片装25322952385冰蓝隐形眼镜润滑液国械注准***********10ml1211116386海昌隐形眼镜护理液国械注准***********120ml2824410.525截至本局立案时止，当事人仍在住所未经许可从事第三类医疗器械，当事人未销售完毕的第三类医疗器械被本局执法人员现场扣押。根据当事人提供的销售单据以及购进单据，本局认定当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动的涉案货值为29649元（涉案货值=销售价格×购进数量），违法所得为4357.72元（违法所得=销售数量×销售价格与购进价格之差）。上述事实，主要有以下证据证明：1、当事人的营业执照和法定代表人身份证复印件各1份、法定代表人身份证明书1份；2、2022年5月13日，本局执法人员对当事人的经营场所进行检查的现场笔录1份、现场检查照片33张；3、2022年5月25日、2022年6月9日以及2022年8月5日，本局执法人员对当事人进行调查制作的询问笔录各1份；4、当事人提供的供货商德沃眼镜（深圳）有限公司营业执照、医疗器械经营许可证复印件各1份、法定代表人身份证复印件1份；5、当事人提供的涉案医疗器械软性亲水接触镜（半年抛1片装）的销售单据、购进单据2份、供货商沈阳市和平区睛点视力眼镜经营部营业执照、医疗器械经营许可证、其他批次检验报告复印件各1份；6、当事人提供的涉案医疗器械软性亲水接触镜（季抛2片装）的销售单据、购进单据2份、供货商沈阳市和平区睛点视力眼镜经营部营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、其他批次检

444735.00元

广州市增城区市场监督管理局

2023-08-24