哈里市监处罚[2024]54号

经查，哈尔滨市缔十三医疗美容门诊有限公司在该门诊护士站使用的一次性使用末梢采血针3盒，生产批号：1812113，生产日期：2018.12，使用期限：2023.11；一盒（规格25份/盒）内含15份乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒，生产批号：2021120208，生产日期：2022.01，有效期至2023.12；两种产品均已过期，一次性使用末梢采血针（3盒）单价9.9元/盒，乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原e抗体核心抗体检测试剂（1盒）单价65元/盒，涉案的医疗器械总价约为94.7元。因无法提供上述医疗器械的随货同行单和一次性使用末梢采血针的进货查验记录体现上述产品的价格。货值金额共计94.7元。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.哈尔滨市缔十三医疗美容门诊有限公司营业执照、医疗机构执业许可证、法定代表人身份证、委托书、委托人身份证复印件各1份，证明企业主体资格。 2.现场笔录1份，证明执法人员现场时该店处在营业中，说明现场检查情况，使用过期医疗器械情况。 3.询问笔录2份，证明该公司两种医疗器械产品过期仍在使用情况及价格情况。 4.哈尔滨市缔十三医疗美容门诊有限公司供货方资质、供货合同、采购进货台账（医疗器械购进记录表）各1份，证明该公司对相关医疗器械履行进货查验制度。 5.哈尔滨市缔十三医疗美容门诊有限公司提供的情况说明，证明该公司对一次性使用末梢采血针（3盒）采购和进货查验资料缺失，乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原e抗体核心抗体检测试剂（1盒）无随货同行单，没有履行进货查验制度和涉案产品的金额。 6.现场检查照片证明现场检查情况，情况说明证明一次性使用末梢采血针和乙肝五项试剂盒当前的价格，证明涉案医疗器械货值金额共计94.7元。 7.情况说明及商标注册证和商标转让证明各一份，证明哈尔滨市缔十三医疗美容门诊有限公司与D13抗老医疗美容门诊是同一个公司。

警告#罚款2.0万元#没收违法所得#

20000.00元

哈尔滨市道里区市场监督管理局

2024-04-01