沪市监虹处﹝2025﹞092025001351号

经调查查明：当事人成立于2014年3月，主要从事助听器销售。当事人2022年1月初从同行处收购一台医用内窥镜冷光源设备（品型号：OM-826B，产品编号：17028262134，生产日期：2017.02，使用期限：5年，产品技术要求编号/产品注册号：苏食药监械（准）字2023第2221228号，生产企业：江苏欧曼电子设备有限公司），该设备属于第二类医疗器械。当事人购进该设备后即放置在其经营场所内用于消费者外耳道耵聍情况检查，最后一次使用时间为2205年6月4日。至案发，涉案医疗器械已超过使用期限。涉案医疗器械购进金额为人民币3500元，故货值金额为人民币3500元。案发后，当事人主动封存并停止使用上述医疗器械设备。

没收物品，罚款0.350000万元，责令改正

3500.00元

上海市虹口区市场监督管理局

2025-09-30