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甘州市监处罚﹝2026﹞15号

2025年10月10日,根据工作安排,我局执法人员对张掖恒生骨科医院有限公司现场检查时发现,1、当事人药房设置的阴凉柜未接通电源,柜内存放有需要2-8℃冷藏储存的破伤风抗毒素2盒及其它需要阴凉储存的药品曲安奈德注射液、硫酸庆大霉素注射液,接通电源后,阴凉柜温度显示为16.7℃;2、在当事人设置的护理部治疗室的操作台下方柜内存放需要低于20℃保存的头孢哌酮舒巴坦钠,10瓶×9盒;3、当事人设置的手术室靠北墙柜子内存放人工急救呼吸球1套,包装内只有使用说明书,无标签及产品合格证。在同一处内发现曲霞牌(MAZUIYANHOUJING)1套,在其包装盒上贴有圆形纸质贴中标注有苏食药监械生产许2001-0402号,苏秦食药监械(准)字2006第1050009号内容,无产品标签及合格证明;在同一区域内发现标注为BHZ自动气压止血带1台,在该设备上标注有威海市博华医疗设备有限公司的标签贴,无产品标签及合格证明。上述3款医疗器械当事人现场不能提供购进票据、供货商资质、验收记录及合格证明文件。执法人员制作了现场笔录,对上述3款医疗器械实施扣押行政强制措施。2025年10月16日,本局决定对你单位立案调查。2025年10月24日和11月19日,本局分别对你单位法定代表人进行询问,确认了涉案医疗器械的存放位置、购进渠道、购进价格、购进数量,以及你单位对于医疗器械的管理情况。2025年11月10日,我局决定延长行政强制措施期限至2025年12月7日。经查,你单位属于医疗器械使用单位,根据对当事人询问当事人陈述,涉案的三款医疗购进价格合计为1355元,认定上述涉案医疗器械货值金额1355元。

责令改正,建议处罚如下:1.没收无合格证明文件的医疗器械3套/台;2.罚款5000元。

5000.00元

甘州区市场监督管理局

2026-02-03

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