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牡绥市监处罚〔2026〕157号

2026年1月26日，我局接到绥芬河市卫生健康局案件线索来电，当事人绥芬河市盛大药店涉嫌销售第三类医疗器械一次性使用输液器，违反了《医疗器械监督管理条例》有关规定。2026年1月26日，我局执法人员对绥芬河市盛大药店进行了现场检查。经检查，现场未见医疗器械经营许可证，未发现一次性使用输液器。经国家药品监督管理局网站查询医疗器械经营企业（许可），未查询到该店取得医疗器械经营许可证的信息。2026年1月27日，执法人员在该药店主要负责人（投资人）任兰婕手机微信聊天记录内截取其向张振军（微信名：义薄云天）销售一次性使用输液器的销售明细等内容。聊天记录显示绥芬河市盛大药店2025年9月21日向张振军销售一次性使用输液器1包；2025年10月5日向张振军销售一次性使用输液器1包；2025年10月14日向张振军销售一次性使用输液器4包；2025年11月7日向张振军销售一次性使用输液器1包；2025年11月11日向张振军销售一次性使用输液器2包；2025年11月24日向张振军销售一次性使用输液器1包；2025年11月30日向张振军销售一次性使用输液器2包；2025年12月4日向张振军销售一次性使用输液器2包。执法人员对经营者任兰婕进行询问调查，当事人向本局提交相关证明材料。经调查，上述医疗器械为当事人2025年9月25日从黑龙江省龙楚九州医药有限公司购进一次性输液器8包；2025年10月15日从哈尔滨诚尊科技有限公司购进一次性输液器8包。当事人在未取得医疗器械经营许可证的情况下以一次性输液器每包17.5元的价格在微信及经营场所进行销售。共购进一次性输液器16包全部售出。2026年1月27日，执法人员向当事人送达《限期提供材料通知书》，截止到1月31日，当事人未能提供进货查验记录制度和销售记录制度等有关材料。当事人提供了供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，未建立并执行进货查验记录制度和销售记录制度。我局于2026年2月13日立案调查。 2026年4月28日我局向哈尔滨市南岗区市场监督管理局发送协助调查函核查黑龙江省龙楚九州医药有限公司是否曾向绥芬河市盛大药店销售过批号为20250305的第三类医疗器械一次性使用输液器带针（不带贴）共8包；哈尔滨诚尊科技有限公司是否曾向绥芬河市盛大药店销售过批号为20250617的第三类医疗器械输液器民健医疗一次性使用带针*0.55共150支；批号20250220为第三类医疗器械输液器民健医疗一次性使用带针*0.6共50支；以及黑龙江省龙楚九州医药有限公司开具单号为S0-K0510003567的销售（随货同行）单是否真实有效。哈尔滨诚尊科技有限公司开具的票号为XK122510150002的销售单（随货同行）是否真实有效。2026年5月13日因未收到协助调查函回函，申请延期30日。 2026年5月22日我局收到哈尔滨市南岗区市场监督管理局的回函黑龙江省龙楚九州医药有限公司确曾向绥芬河市盛大药店销售过批号为20250305的第三类医疗器械一次性使用输液器带针（不带贴）共8包；以及黑龙江省龙楚九州医药有限公司开具单号为S0-K0510003567的销售（随货同行）单真实有效。 2026年5月25日我局收到哈

1.警告； 2.没收违法所得人民币40.00元； 3.罚款人民币100，000.00元。 罚没款共计人民币100，040.00元上缴国库。

100000.00元

绥芬河市市场监督管理局

2026-07-30

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