开市监处罚〔2024〕231号

2024年8月6日上午，我局执法人员前往当事人的经营场所现场检查发现3款共12瓶完整包装的隐形眼镜护理液，该产品属于第三类医疗器械，当事人未办理第三类医疗器械经营许可证。

当事人未取得第三类医疗器械经营许可证销售第三类医疗器械--隐形眼镜护理液的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。根据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款的规定，当事人符合国家药监局发布的《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第二项 第四项及浙江省药品监督管理局发布的《浙江省药品监管行政处罚裁量适用规则（试行）》第八条第三款 第四款的规定，本局决定对当事人予以减轻处罚。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项的规定，本局决定对当事人减轻处罚如下：一、没收违法所得23元；二、没收本局依法扣押的三类医疗器械；三、罚款15000元。

15000.00元

开化县市场监督管理局

2024-09-02