四市监减处〔2025〕153号

经查该店店主李楠2024年9月23日在拼多多网站购水氧e清隐形眼镜护理液给自家孩子使用，购进4瓶，总价12.9元因一次购买较多（4瓶），已自用2瓶，剩余2瓶店主为更新使用效期，在该店售卖给举报人1瓶，在另一分店售卖1瓶（已另案）单价10元/瓶。该店未办理《医疗器械经营许可证》经营三类医疗器械“水氧e清”隐形眼镜护理液，事实清楚。 该店提供水氧e清隐形眼镜护理液产品生产企业资质复印件、拼多多购买订单。当事人涉嫌无《医疗器械经营许可证》经营三类医疗器械违法事实属实。 货值金额共计10.0元，违法所得6.78元。

根据2025年3月19日举报人在四平市综合治理平台举报四平市铁西区鑫钰麟附小饰品店涉嫌无《医疗器械经营许可证》经营三类医疗器械“水氧e清”隐形眼镜护理液。查该店于3月18日向顾客售卖1瓶水氧e清隐形眼镜护理液，该护理液是店主李楠2024年9月23日在拼多多网站购买。该店未办理《医疗器械经营许可证》经营三类医疗器械“水氧e清”隐形眼镜护理液，事实清楚。根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条　有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 建议对当事人作出如下处罚： 1、没收违法所得：6.78元 ； 2、罚款人民币： 3000元 ； 罚没款合计：3006.78元

3000.00元

四平市市场监督管理局

2025-07-07