阳市监处罚〔2026〕159号

经查，当事人《医疗器械经营许可证》载明的经营场所和库房地址为“武汉市汉阳区陶家岭康达街以北车友路以西陶家岭产业园综合楼第8层第E号”，发证时间为2021年11月18日，有效期至2026年11月17日。2024年4月24日，当事人在未申请《医疗器械经营许可证》变更的情况下，将实际经营场所和库房地址变更为“武汉市汉阳区汉阳大道139号2栋1220室”，期间开展一次性使用输尿管支架及附件（注册证号：国械注准20223141127，注册人：济南凯特工贸有限公司）等第三类医疗器械的经营活动。本局认定，当事人构成第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所和库房地址的行为。...[详情见行政处罚决定书]

综上，当事人的上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款的规定，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第一项的规定，本局责令当事人办理医疗器械经营许可证变更，并决定处罚如下： 罚款20000元。

20000.00元

汉阳区市场监督管理局

2026-07-17