夏市监处罚〔2025〕42号

经调查，2025年8月13日，我局执法人员对夏县瑶峰镇俊杰口腔诊所医疗器械、记录等相关问题进行现场检查时发现：当事人未按照储存条件和有效期限对医疗器械（牙科分离剂、柳苑牙胶尖）进行定期检查并记录。针对上述问题执法人员下达了《当场行政处罚决定书》（夏市监当罚〔2025〕126号），责令2025年8月18日前改正违法行为，给予警告。 2025年9月9日，我局执法人员对该口腔诊所复查时，该口腔诊所使用的医疗器械涉嫌未按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录。经现场检查，该口腔诊所能够提供所使用医疗器械的合法购进票据、供货商资质等合格证明文件，经询问当事人，当事人对未按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械（牙科分离剂、柳苑牙胶尖）进行定期检查并记录一事，承认情况属实；并陈述在使用医疗器械的过程中严格按照医疗器械说明书及标签标识的要求贮存和定期检查，由于最近店里忙，就给忙忘了，没有及时安排专人负责，未及时建立医疗器械的查验记录。

罚款：人民币6000元整。

6000.00元

夏县市场监督管理局

2025-09-25