获市监处罚〔2026〕93号

2026年2月6日我局执法人员在该诊所现场检查时，抽查标示“焦作康业医用材料有限公司”生产的、生产批号：2025/07/21、有效期：2028/07/20、备案编号：豫焦械备20150017号的“纱布绷带”；标示“新乡市医邦卫生材料有限公司”生产的、生产批号：2511020216、注册证号：豫械注准20202140073的“医用外科口罩”，该诊所现场提供上述2批医疗器械的购进票据、供货方资质证明文件、产品合格证明文件、产品注册证明文件，但未提供出上述2批医疗器械进货查验记录和该诊所的医疗器械进货查验记录制度。我局执法人员当场给予该诊所“警告”的行政处罚，同时向该诊所下达《责令改正通知书》，要求该诊所于2026年2月9日前改正上述违法行为，并要求该诊所购进医疗器械时必须建立并严格执行进货查验记录制度。 2026年3月24日，我局执法人员再次对该诊所进行现场检查时，抽查标示“河南省新医卫生材料有限公司”生产的、生产批号：20251013、注册证编号：豫械注准20192140682的“一次性使用医用橡胶检查手套”；标示“新乡市医邦卫生材料有限公司”生产的、生产批号：2510010506、注册证号：豫械注准20212141493的“医用棉签”，该诊所现场提供有上述2批医疗器械的购进票据、供货者的资质证明文件、产品合格证明文件、产品注册证明文件，但仍未提供出医疗器械进货查验记录和该诊所的医疗器械进货查验记录制度。当事人构成了购进医疗器械未建立并执行进货查验记录制度经责令改正并给予警告后逾期仍未改正的违法行为。

责令当事人改正上述违法行为，并建议作出如下行政处罚：罚款人民币壹万元整（10000元）

10000.00元

获嘉县市场监督管理局

2026-05-06