柳南市监处罚〔2026〕4号

依据《执业药师注册管理办法》第三十四条“严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予注册；构成犯罪的，移送相关部门依法追究刑事责任。买卖、租借《执业药师注册证》的单位，按照相关法律法规给予处罚。”的规定，结合以上调查证实，当事人的执业药师袁铭英注册单位（柳州市龙腾大药房连锁有限公司文笔分公司 ）与实际工作单位（柳州市柳南区西鹅卫生院）不符，为《执业药师注册证》挂靠。当事人聘用的执业药师袁铭英注册单位与实际工作单位不符，无法履行符合法律规定的处方审核等义务，由其他员工代为履行、未能配备执业药师在职在岗具有与经营规模相适应的经营条件能力等行为，涉嫌违反了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监〔2016〕160号）“**00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。”、“**12101企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。”、“*12502企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。”、“*13701质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。”、“16602在岗执业的执业药师应当挂牌明示。”、“16701销售处方药，处方应当经执业药师审核后方可调配。”“16704处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件。”等规定，符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》“七、监督检查结果判定：严重缺陷项目（**）≥1，结果判定：严重违反药品经营质量管理规范，撤销《药品经营质量管理规范认证证书》”的情形，参照《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》中“自2019年5月1日起，各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查，并按照以下要求处理：1.凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。2.凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处；同时，将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查。3.凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。4.凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示；在上述不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。”的规定，当事人涉嫌从事药品经营活动时违反药品经营质量管理规范，且属于严重违反《药品经营质量管理规范》情形，属于“情节严重”情形。 当事人涉嫌未经执业药师审核调配销售处方药阿莫西林克拉维酸钾胶囊。

1.警告；2.罚款10000元；3.停业整顿2天（自处罚决定书下达次日起计算）。

10000.00元

柳南区市场监督管理局

2026-01-20