江市监处罚﹝2026﹞73号

当事人销售的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(批号:XA116;生产日期:2024-01-01;包装规格:28片/盒)经武汉药品医疗器械检验所检验含苯磺酸氨氯地平按氨氯地平(C20H25CLN2O5)成分含量不符合进口药品注册标准JX20120250规定。该批次缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)系当事人向云南美天药业有限公司购进,购买时间为2025年3月10日,入库时间为2025年3月13日,购进单价为147.17元,规格为28片/盒,购进数量为5盒,购进金额为735.85元。当事人购进的该批次缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)2盒用于武汉药品医疗器械检验所监督抽检,现场检查时已无库存,剩余三盒已销售,销售单价为188元/盒,销售总金额564元,药品抽检时销售价格为147.17元/盒,抽检总金额为294.34元,违法货值金额为858.34元,违法所得为858.34元。当事人购进涉案批次缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)时向供货商索取了营业执照、药品经营许可证等资质文件,以及随货同行单、发票、质量证书(编号:NO.CN010200025686)和检验证书(编号:NO.CN010100021858),并与供货商签署了药品经营质量保证协议,履行了购进药品时的进货检查验收义务。当事人销售的瑞舒伐他汀钙片(标称上市许可持有人:AstraZenecaUKLimited,受托企业:IPRPharmaceuticals,INCORPORATED,批准文号:国药准字HJ20160545,分包装企业:阿斯利康药业(中国)有限公司,产品批号:505988,分包装批号:2312A66,剂型:片剂),经重庆市局药品监督管理局认定为假药。2025年2月12日,当事人从重庆乐源医药有限公司购进上述批次瑞舒伐他汀钙片共5盒,进货单价135.24元/盒,进货总金额676.2元。2025年2月12日至3月5日期间,当事人共销售涉案批次药品5盒,售价155元/盒,销售总金额775元。现场查实涉案药品已全部销售完毕,已无库存。当事人违法货值金额为775元,违法所得为775元。当事人在销售涉案批次瑞舒伐他汀钙片过程中索取了供货商资质证明文件、检验合格报告、进货单据和发票等,履行了进货查验义务。当事人销售的阿托伐他汀钙片(标示生产厂家:辉瑞制药有限公司,规格:20mg*28s,批号:8168876),湖北省药品监督管理局武汉分局案件线索移送函(鄂药监武移[2025]166号)中反映,经内蒙古自治区药品监督管理局认定为假药。2025年7月22日,当事人从供货商武汉小药药医药科技有限公司购进了5盒涉案批次阿托伐他汀钙片,入库时间为2025年7月23日,进货单价均为161.9元,进货总价为809.50元;2025年7月23日至8月7日期间,当事人以167.8元每盒的单价销售5盒,销售总价为839元。现场查实涉案药品已全部销售完毕,已无库存。当事人违法货值金额为839元,违法所得为839元。当事人购进涉案批次阿托伐他汀钙片时向供货商武汉小药药医药科技有限公司索取了营业执照等资质文件、检验合格报告、进货单据和发票等,并与供货商签署了药品质量保证协议,履行了购进药品时的进货检查验收义务。

当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条、第一百一十七条第一款及《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条之规定,现决定对当事人作出处罚如下:1.没收案涉批次劣药缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(批号:XA116)违法所得858.34元;2.没收案涉批次假药瑞舒伐他汀钙片(批号:2312A66)违法所得775元;3.没收案涉批次假药阿托伐他汀钙片(批号:8168876)违法所得839元;共计2472.34元。

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武汉市江汉区市场监督管理局

2026-03-02