宜伍市监处罚〔2023〕87号

经查证，2023 年6 月下旬，当事人从不具备药品经营资格的个人购进下列6批次中药饮片，购销存情况如下：1、生产批号为230501的黄连购进价格100元/kg，销售价格120元/kg，购进数量1kg,未使用，库存数量1kg；2、生产批号为230601的黄连购进价格100元/kg，销售价格120元/kg，购进数量0.5kg,已实际使用0.4kg，库存数量0.1kg，销售金额48元；3、生产批号为230301的制没药购进价格40元/kg，销售价格50元/kg，购进数量1kg, 未使用，库存数量1kg；4、生产批号为221001的鱼腥草购进价格20元/kg，销售价格25元/kg，购进数量1kg,已实际使用0.4kg，库存数量0.6kg，销售金额10元；5、生产批号为221201的炙冬花购进价格30元/kg，销售价格40元/kg，购进数量1kg,已实际使用0.6kg，库存数量0.4kg，销售金额24元；6、生产批号为230501的当归购进价格40元/kg，销售价格60元/kg，购进数量1kg,已实际使用0.7kg，库存数量0.3kg，销售价金额42元。截止2023年8月14日本局查获时，当事人购进上述中药饮片数量共计5.5kg,使用数量共计2.1kg,库存数量共计3.4kg,销售金额合计124元。按照销售价格计算货值金额为355元 ，按照销售合计金额计算违法所得为124元。 另查证，当事人未按照规定查验上述中药饮片供货方的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关材料，并核实销售人员持有的授权证书原件和身份证原件；未索取、留存供货方的合法票据；无购进上述中药饮片的验收记录。 当事人的上述行为违反了《湖北省药品使用质量管理规定》第十四条第一款“药品使用单位应当建立药品进货验收制度，购进药品应当逐批验收，药品验收记录应当真实、完整。”及《中华人民共和国药品管理法》第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。”之规定，构成未按照规定执行进货验收制度及未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为。

根据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款“设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。”及《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。” 之规定，本局责令当事人改正未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为，并予以行政处罚：没收生产批号为230501的黄连1kg、生产批号为230601的黄连0.1kg、生产批号为230301的制没药1kg、生产批号为221001的鱼腥草0.6kg、生产批号为221201的炙冬花0.4kg、生产批号为230501的当归0.3kg；没收违法所得124 元；处罚款30000元。 综上，本局责令当事人改正未按照规定执行进货验收制度及未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为，并给予行政处罚： 1、 警告； 2、没收黄连、制没药等6批次中药饮片3.4kg; 3、没收违法所得124 元； ４、处罚款30000元。 　　以上罚没款合计30124元。

30000.00元

伍家岗市场监督管理局

2023-09-25