（2023）甘0723民初1881号

买卖合同纠纷

张掖善爱医院

甘肃省和顺元中药饮片有限公司

裁判文书

临泽县人民法院

(甘)市监罚{2025﹞208号

1.张掖善爱医院是经甘州区卫生健康局核准登记的医疗机构,依据《医疗器械监督管理条理》第一百零三条第三款“医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括医疗机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等”的定义,我局认定当事人为医疗器械使用单位。2.该院彩超室和心电图室发现超过使用期限的过期医疗器械,我局执法人员现场调取了手写登记记录本。我局认定当事人构成使用过期、失效医疗器械的违法行为。3.依据当事人提供的资质及销售合同,我局认定:当事人从无锡祥生医疗器械科技股份有限公司(变更前:无锡祥生医学影像有限责任公司)购进的全数字彩色超声诊断系统,生产许可证号:苏食药监械生产许20010408号,型号:CHZSDIVIS,生产日期2017年1月,使用期限:5年,生产企业:无锡祥生医学影像有限公司,销售合同显示该医疗器械的货值金额:195000元;当事人从武汉盛世达医疗设备有限公司购进的心电图机,产品型号:SE-1200,制造日期:2017年6月8日,使用期限:5年,生产许可证号:粤食药监生产许20010086号,制造商:深圳市理邦精密仪器股份有限公司,销售合同显示该医疗器械的货值金额:9500元。4.通过在彩色超声、心电图室现场调取的检查登记记录及收费标准核算,腹部彩超212次,68元/次,共14416元;心脏彩超82次,131元/次,共10742元;右下肢彩超35次,163元/次,共5705元;双下肢彩超19次,303元/次,共5757元;泌尿系统彩超9次,68元/次,共612元;浅表彩超21次,51元/次,共1071元;颈部血管彩超9次,137元/次,共1233元;甲状腺彩超8次,51元/次,共408元;右膝彩超18次,51元/次,共918元;胸腔彩超3次,68元/次,共204元;双膝彩超1次,102元/次,共计102元;妇科彩超3次,68元/次,共计204元;肩关节彩超1次,51元/次,共计51元;左肘彩超1次,51元/次,共计51元;心电图505次,16元/次,共计8080元。各类彩超检查费用合计41474元,心电图检查费用8080元,违法所得共计49554元。

对张掖善爱医院进行了:1.没收违法所得:金额49554元;2.没收非法财物:没收超过使用期限医疗器械彩色超声机1台(全数字彩色超声诊断系统)和数字式十二道心电图机一台;;以上处罚内容共计贰项,罚没款合计49554元,大写肆万玖仟伍佰伍拾肆元整。

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甘州区市场监督管理局

2025-08-29