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洪市监处罚﹝2025﹞54号

经查，当事人经营场所内有药房，存放医院内未拆封药械。护士根据处方或耗材单从药房取出放置各诊室或手术室的操作间，根据处方配制及临床实际使用。我局执法人员于2024年9月5日在当事人药房的药柜发现的药品三磷酸腺苷二钠注射液，超过该药品所标识的有效期2024年07月，疗效是进行性肌萎缩、脑出血后遗症、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的辅助治疗，当事人主要是在手术过程中患者如果出现了晕眩的症状使用。在手术室发现的药品氯化钠注射液，超过该药品所标识的有效期2024年05月，用于冲洗伤口。在手术室发现的药品地塞米松磷酸钠注射液，超过该药品所标识的有效期2024年01月，用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，当事人备用于医用酒精过敏的情况。在手术室发现的医疗器械一次性使用无菌注射器，超过该药品所标识的有效期20230915，用于注射。三磷酸腺苷二钠注射液是从九州通医药集团股份有限公司于2023年3月2日购进了2盒，购进单价6.5元/盒，过期产品2盒，货值金额13元。氯化钠注射液从九州通医药集团股份有限公司于2022年9月15日购进了50瓶，购进单价0.88元/瓶，过期产品6瓶，货值金额5.28元。地塞米松磷酸钠注射液是从九州通医药集团股份有限公司于2022年5月30日购进了10盒，单价9.15元/盒，过期产品5盒，货值金额45.75元。药品货值金额共计63.78元。一次性使用无菌注射器是从武汉宏毓时代医疗器械有限公司于2021年5月18日购进了100支，单价100元/盒，过期产品1支，货值金额1元。当事人提供了涉案的同批次药品及医疗器械的药品使用记录、器械耗材使用记录等材料，经与购进票据及现场查获的产品数量对比发现，三磷酸腺苷二钠注射液购进2盒，现场发现过期药品2盒。氯化钠注射液购进了50瓶，现场发现过期药品6瓶，2022年9月15日至2024年5月30日期间共使用44瓶。地塞米松磷酸钠注射液购进了购进了10盒，现场发现过期药品5盒，2022年5月30日至2024年1月30日期间共使用5盒。一次性使用无菌注射器购进了100支，现场发现过期产品1支，2021年5月18日至2023年2月1日共使用99支，之后停止使用该批次改用新批次。上述产品的使用记录均在有效期内，超过有效期后未实际使用于患者。2024年9月11日我局执法人员进行现场检查，在该诊所现场发现三名患者的手术记录、医疗美容服务项目单、手术用药及材料单，三名患者分别为黄某某、杨某某、周某。在医疗美容服务项目单中记录有手术费、项目名称及各项目对应的价格、收费总额。费用计算有两种方式：一是黄文佳的收费总额为手术费和综合耗材费用的总和，其中综合耗材费用为额外收费，而该院统一收取的额外综合耗材费用为额540元。而根据黄文佳的手术用药及材料单上使用的药械数量，对照当事人公示的手术耗材价格，经计算综合耗材费用应该为422.71元。二是杨依婷和周甜的收费总额与手术费相同，综合耗材费用是包含在收费总额里，未另外收费。当事人存在收取的综合耗材费用高于实际使用的耗材费用，近两年总计有164名顾客存在多收费的情况，总金额为2406.06元。

1、当事人违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（五）项的规定，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”的规定，应依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”的规定，予以30000元处罚；2、当事人违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，应依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：...（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定，予以6000元处罚；3、当事人违反了《价格违法行为行政处罚规定》第十三条第三项的规定，应依据《价格违法行为行政处罚规定》第四十一条“经营者违反明码标价规定，有下列行为之一的，责令改正，没收违法所得，可以并处5000元以下的罚款：...（三）在标价之外加价出售商品或者收取未标明的费用的；”的规定没收违法所得2406.06元。综上给予以下处罚：1、没收三磷酸腺苷二钠注射液2盒（国药准字H42022210，批号D42208071）、氯化钠注射液6盒（国药准字H20084468，批号D32206163）、地塞米松磷酸钠注射液5盒（国药准字H42020019，批号52202121）、一次性使用无菌注射器1支（国械注准20163150518，批号K20200916）；2、没收违法所得2406.06元；3、罚款36000元。

36000.00元

洪山区市场监督管理局

2025-01-22

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