雁市监案处字﹝2023﹞94号

经查，当事人销售使用超过有效期的特一？复方鱼腥草片10盒（产品批号：210601，有效期至：2023/05，国药准字Z20083469，海南海力制药有限公司，规格：每板20片/每盒2板），购进价格为8元/盒，销售价格为10元/盒；超过有效期的乐维头孢克洛干混悬剂21瓶（产品批号：DFC1673A，有效期至2023.04，生产企业Sun Pharmaceutical Industries，进口药注册证号：H20150070，规格：1.5g/60ml），购进价格20元/瓶，销售价格为38元/瓶；超过有效期的蒙欣地红霉素肠溶片1盒（产品批号：2004110，有效期至2023/03，国药准字H20052624，赤峰蒙欣药业有限公司，包装：12片x1板x10盒）。 因当事人未建立、执行进货检查验收制度、无药品购进记录和购销台账，无法确认蒙欣地红霉素肠溶片的销售价格，无法提供上述所有超过有效期药品的购进票据和供货商资质。蒙欣地红霉素肠溶片的市场价为150元/盒。上述药品的总货值金额为1048元，超过有效期后未售出，无违法所得。 经查，当事人经营使用倍加舒一次性医用橡胶检查手套1盒（生产备案凭证编号：赣洪食药监械生产备20160022号，批号：2019.05.06，失效日2021.04，江西阿尔梅医疗器械有限公司），由于购进医疗器械时未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件和建立进货查验记录制度，当事人无法提供购进票据，购进价格无法确定，为治疗过程所使用的消耗品，未单独销售，过期后未售出和使用，无违法所得。该医疗器械的市场价格为20元/盒。

综上所述，本局决定责令当事人建立并执行进货检查验收制度，建有真实完整的药品购进记录并作出行政处罚如下： 1.对当事人未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为给予警告； 2.没收超过有效期10盒复方鱼腥草片、1盒蒙欣地红霉素肠溶片、21瓶乐维头孢克洛干混悬剂、过期倍加舒一次性医用橡胶检查手套1盒； 3.对经营使用过期医疗器械的行为处以罚款5000元； 4.对销售使用超过有效期药品的行为处以罚款15000元。

20000.00元

雁峰区市场监督管理局

2023-10-10