枣阳市监处罚〔2026〕217号

经查明，当事人系2019年04月12日经我局依法核准登记的从事西医内科诊所服务的个体工商户。 再查明，上述涉案医疗器械均是当事人从襄阳民康药业有限公司采购，其中①恒迪？ 医用外科口罩购进价单价1.5元/袋（10只/袋），销售价是5元/袋（10只/袋）；②华鲁医用棉签购进价单价0.3元/袋（43支/袋），销售价是0.5元/袋（43支/袋）；③四月桐花？脱脂棉球，购进价单价10元/袋（500g/袋），棉球是当事人在医疗服务中搭配使用的，不单独进行销售。因购进时间较长，票据未能提供，上述涉案医疗器械的进货日期和数量均无法确认。 因《医疗器械监督管理条例》没有规定医疗器械货值金额的计算方法，参照《中华人民共和国药品管理法》第一百五十一条“本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。”之规定。由于当事人无法提供过期医疗器械四月桐花？脱脂棉球的使用记录和使用价格，执法人员调查在本地市场无该种产品销售，随即从淘宝调取该类产品的价格二份，价格分别为11.76元/袋、12.6元/袋，取平均值为12.18元/袋，故该案涉案医疗器械货值金额：“恒迪？医用外科口罩”5元/袋×5袋+“华鲁医用棉签”0.5元/袋×3袋+“四月桐花？ 脱脂棉球”12.18元/袋×1袋=38.68元。违法所得无法计算，认定为无违法所得。...[详情见行政处罚决定书]

综上所述，当事人在医疗服务活动中使用过期的医疗器械，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定，本局拟决定责令当事人改正违法行为，并给予当事人以下行政处罚： 1、没收过期的医疗器械恒迪？ 医用外科口罩5袋、华鲁医用棉签3袋、四月桐花？ 脱脂棉球1袋。 2、罚款200元。

200.00元

枣阳市市场监督管理局

2026-06-29